Topamax令新生兒易唇裂 美警告孕婦慎用癲癇藥

美國食品和藥物管理局週五發表聲明稱,孕婦如果服用癲癇藥物妥泰(Topamax),新生兒出生時唇裂或顎裂的風險將是普通新生兒的約20倍。

美藥管局表示,統計數據顯示,服用妥泰的孕婦產下的嬰兒,唇裂或顎裂者的比例約為1.4%;服用其他癲癇藥物的孕婦產下的新生兒,唇裂或顎裂者的比例為0.38%至0.55%;而未服用此類藥物的女性產下的嬰兒中,這一比例僅為0.07%。

美藥管局藥品評估和研究中心官員卡茨在聲明中表示,醫務人員向育齡女性開處方藥時應三思而行,應儘量選擇導致新生兒出生缺陷風險較低的藥物,如果育齡女性在服用妥泰,則應向她們警示妥泰的風險。

妥泰由美國強生公司生產,該公司當天發表聲明說,妥泰的藥品標簽中已經提及孕婦服用妥泰的風險,並“建議孕婦慎用”。